第四监管分局排查质量安全隐患，推动辖区医疗器械产业高质量发展

　　近日，为持续提升辖区医疗器械生产企业质量管理能力，指导帮助企业规范发展，第四监管分局召开辖区医疗器械生产监管工作总结暨培训会，全面总结辖区2024年度医疗器械监管工作，开展风险会商研判，排查质量安全隐患，进一步压实企业质量管理主体责任，推动辖区医疗器械产业高质量发展。

　　分局结合日常监管、监督抽验、专项检查等情况，全面梳理一年来在医疗器械生产监管中发现的常见问题、共性问题、典型问题，结合实际案例对企业关键人员展开培训，分析问题产生原因，提出针对性预防措施。参会人员积极交流发言，感谢监管部门主动帮助企业查摆问题，剖析溯源，解决生产质量管控中易被忽视的安全隐患，为企业增强质量安全意识筑牢了防线，拧紧了发条。

　　下一步，第四监管分局将在加强日常监管的同时，持续开展相关培训，分析总结好的经验做法，不断提升企业产品质量安全管理水平;督促企业切实做好质量管控，建立健全自查制度和机制，在后续检查中重点关注检查发现问题的整改情况，严查原料购进管理、产品生产、销售等各个环节，实现医疗器械全生命周期监管，确保产品安全、有效、可及。