郑州等4地市开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管工作

　　加强医疗器械使用环节监管，严厉打击各类违法违规使用医疗器械，防范医疗器械质量安全风险，根据《开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案》工作要求，郑州等4地市药品监管部门积极行动，会同卫生健康部门开展联合检查。

　　郑州市

　　新郑市市场监管局会同市卫生健康委、公安局及商务局等四部门，对全市8家医疗美容机构开展了联合检查行动。检查组重点对医疗美容机构医疗器械质量管理体系的建立与运行情况进行了深入检查，包括质量管理人员配备、进货查验记录制度的执行、特殊贮存医疗器械的管理及大型医疗器械的使用维护等情况。随机抽取注射用交联透明质酸钠凝胶、半导体激光脱毛仪、强脉冲光治疗仪、射频治疗仪等重点医疗器械产品，要求现场提供供货商及产品资质、购进票据等相关材料，确保医疗器械使用质量安全。

　　周口市

　　周口市市场监管局联合市卫生健康委、市药物警戒中心对辖区1家医疗机构开展医疗器械使用环节跨部门综合监督检查。检查组对该医院耗材库、检验室等23个科室及81台医疗器械设备使用质量情况进行了查看，随机抽取了4个医疗器械产品和2个病例。重点查看了医疗器械质量管理制度建立、设备的使用和维护、医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护、报废等情况。同时药物警戒中心工作人员还现场对医疗器械不良事件上报人及其他相关人员开展了培训。

　　新乡市

　　卫辉市市场监管局联合卫辉市卫生健康委对辖区内1家医疗美容机构开展跨部门综合监管检查。检查组重点对各医疗美容机构医护人员资质、是否存在超范围执业、医疗器械使用质量管理情况等内容进行查看，随机抽查了部分医美用医疗器械产品，对提供的供货方资质、产品资质及购进票据进行了现场检查，确保医疗器械使用质量安全。

　　原阳县市场监管局组织药化股、器械股、计量股、价格股，联合原阳县卫生健康委对1家医疗机构开展综合监督检查，随机抽取了陶瓷股骨头、除颤监护仪、X射线计算机体层摄影设备，重点检查了供货方及产品资质、购进票据、大型设备档案等相关材料;同时对该医院建立的医疗器械质量管理制度、进货查验记录等情况进行了检查。

　　安阳市

　　林州市市场监管局联合市卫生健康委重点对辖区内医疗器械使用单位开展了跨部门综合监管工作。重点检查了是否建立并执行医疗器械进货查验制度，是否按照标签和说明书标识贮存医疗器械，是否存在使用过期、失效、淘汰医疗器械，是否建立医疗器械检查、校准、保养、维护记录等情形。截至目前，共检查医疗器械使用单位38家次，针对发现的问题，现场进行了指导整改。