国家卫生健康委员会发布《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》

　　5月30日，国家卫生健康委员会发布《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》，此次公示了23个品种。据人民日报健康客户端统计，自2016年5月31日至2024年5月30日，我国发布的五批鼓励研发申报的儿童药品共计152个品种。

　　“针对儿童专科用药缺乏以及适应症不均衡的问题，我国一直致力于引导和鼓励儿童药物研发，加快儿童创新药上市审批。”6月3日，厦门大学附属第一医院药剂科主任杨嘉永告诉人民日报健康客户端记者，鼓励研发的儿童药品主要涵盖肿瘤、罕见病、神经系统疾病、消化系统疾病以及免疫抑制剂、免疫调节剂、新型抗感染药物等多个前沿领域。

　　“《清单》纳入的大多是国外已上市但国内尚未上市或国内已上市但缺乏对应的剂型或者规格的药品，这充分显示了国家对填补儿童用药空白的决心。”浙江大学医学院附属第二医院药学部主任戴海斌强调。

　　杨嘉永表示，儿童药市场普遍存在着“品种少、剂型少、规格少、特药少”的“四少”问题。这与药物研发周期长、成本高昂，尤其是要考虑到不同阶段的儿童生长发育情况的特殊性，研发的难度更大有关。

　　“儿童患者的临床试验方案设计相比成人患者有更多和更高的要求，特别在伦理学方面的要求及患者的招募方面，造成开发成本较高。所以制药企业出于药品适应症、成本等因素考虑，相较于成人药品研发动力不足。”戴海斌补充道。

　　近年来，国家药品监督管理局不断加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持。戴海斌表示，虽然当前五批《清单》中有多种药品尚未获批上市，但大多数已经在国家药品监督管理局药品审评中心提交申报，考虑到药品从申报到上市需要一定的时间，预计未来会有越来越多的儿童药品获批上市。