中纪委发文：严查医药领域招标；第五轮耗材国采启动
本周，中纪委发文要求深化整治金融、国企、医药等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败。而国务院出台《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接。业界预测：新版基药目录将在年内出台。
同时。国务院常务会议6月7日审议通过《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。本次《指导意见》的出台有望推动地方系统性解决户籍参保限制。
国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》。这意味着，第五轮耗材国采正式启动。
在公司层面：针对司美格鲁肽可能导致男性功能障碍的研究，诺和诺德回应称：公司并未参与该研究的执行或分析。而鱼跃医疗董事长兼CEO吴群对父子二人卷入云南白药案件曾被监管部门调查的报道，在社交媒体上开设账号，亲自下场辟谣。
此外，GSK、默克、默沙东等跨国药企中国高管发生人事变动，健识局整理本周更多热点新闻如下：
重磅政策一览
1.中纪委发文：严查医药领域招标
6月2日，中纪委网站发布了题为《深度关注丨规范招标投标市场 打击违法乱纪活动》的头条文章。其中指出，招标投标领域面广环节多、政策专业性强，也是权力寻租和腐败问题易发高发领域。
招标投标是市场配置资源的重要方式。文章指出，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败。
2.国务院审议通过医保参保文件
据新华社消息，国务院常务会议6月7日审议通过《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。会议指出，中国已建成覆盖全民的基本医疗保障网，要持续优化参保结构、提高参保质量。
会议指出，要进一步放开放宽参保户籍限制、放宽职工医保个人账户共济范围，建立连续参保、基金零报销激励机制，设置固定等待期和变动等待期，改进医保管理和医疗服务，切实增强群众参保获得感、就医便利度。
3.新版基药目录有望年内调整
6月6日，国务院出台《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。业界预测：2024年内调整国家基药目录可能性极大。
截至目前，国内共发布了三版国家基药目录，分别是2009年版、2012年版及2018年版，由于现行目录与上一版目录调整时间已相差6年，业内对今年进行基药目录调整仍保有期待。
4.第五轮耗材国采启动
6月6日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》。这意味着，第五轮耗材国采正式启动。
人工耳蜗是一种特殊的声-电转换装置，可以模拟人体耳蜗功能，将环境中的声音信号转换为电信号，并将电信号传入患者耳蜗，刺激耳蜗残存的听神经，从而产生听觉。中国约有2780万听障人士，其中740万人适合通过人工耳蜗移植恢复听力。数据显示，中国每年人工耳蜗市场空间超过100亿元，但目前的市场渗透率仅为10%左右，远低于国外发达国家。
5.三部门明确医疗资源向县级医院和城乡基层下沉
6月3日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局印发通知要求，推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协调联动。
《通知》要求，深化城市医院支援县级医院工作。组织省内城市三级医院支援县级医院，采取“一对一”为主，“一对多”为辅的形式进行支援帮扶，加快培养专业人才梯队。同时，建立巡回医疗制度，组织城市三级医院到县、乡定期开展巡回医疗，县(区)级医院到乡、村定期开展巡回医疗，乡镇卫生院负责村级巡诊服务。
医药卫生大事件
1.上海市政协原常委鲍炳章被“双开”
6 月 1 日，上海市纪检监察网头条新闻发布：经中共上海市委批准，上海市纪委监委对十四届上海市政协原常委鲍炳章严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，鲍炳章违规从事营利活动、拥有非上市公司(企业)股份;违反生活纪律;利用职务上的便利，为他人谋取利益并非法收受巨额财物;徇私舞弊、滥用职权致使公共财产遭受重大损失。
鲍炳章1985年从上海中医学院中药专业毕业，后在上海宝众制药有限公司、上海振申医药实业公司、上海市药材有限公司、上海医药集团、中美上海施贵宝制药有限公司担任要职。2006年，鲍炳章任徐汇区副区长，2011年任徐汇区委常委、副区长，2014年任徐汇区区长，2016年7月任徐汇区委书记。
2021年8月，鲍炳章任上海虹桥商务区管委会党组书记、常务副主任，2023年1月任十四届上海市政协常委，今年1月被免去上海虹桥国际中央商务区管理委员会常务副主任职务，至被查。
2.GSK、默沙东、默克中国区高管变动
本周，默沙东中国公布了疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春将离职的消息，在默沙东的最后工作日是6月 17 日。而葛兰素史克中国宣布人力资源负责人顾皓将离开GSK，寻求外部发展机会，最后工作日是6月23日。目前葛兰素史克中国尚未公布继任者，过渡期间由该公司人才、领导力和组织发展负责人盛萱暂时接替顾皓的工作。
6月1日，和黄医药宣布袁泽之加盟，任执行副总裁、商业化负责人，领导和黄医药商业化团队，同时成为和黄医药执委会成员，直接汇报给和黄医药首席执行官苏慰国。加入和黄医药之前，袁泽之为默克中国医药健康业务肿瘤事业部负责人
3.减肥药被曝影响性功能?诺和诺德回应
本周，一篇发布在Nature子刊《国际阳痿研究杂志》上的研究文章引发关注。该文章指出，接受司美格鲁肽处方的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(阳痿，ED)。对此，诺和诺德回应健识局称，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy(即司美格鲁肽)说明书提及的副作用。
诺和诺德称，公司并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。
4.鱼跃医疗CEO开账号亲口辟谣
本周，一篇名为《云南白药案波及面扩大，鱼跃医疗实控人吴光明、吴群父子亦曾被查》的文章在资本市场广为流传。该文章称，云南白药近期高管及投资人相继接受调查，鱼跃医疗实控人吴光明、吴群父子同样涉案，此前二人也经历监管部门的调查。不过，现在二人已结束调查被边控。
6月5日，鱼跃医疗董事长兼CEO吴群在社交媒体上开设账号，亲自下场辟谣，声称关系鱼跃的投资者大可放心，造谣者将追究法律责任。不过，有网友质疑吴群账户的真实性，表示从来没见过上市公司董事长在社交媒体注册账号。根据社交媒体的资料显示，吴群的账号已得到平台官方认证。
5.百时美施贵宝全球裁员
根据外媒报道，从本月开始，百时美施贵宝将在美国新泽西州裁员约863名员工，此前3月份已裁员75人。此举是施贵宝4月份对外公布的“战略生产力计划”的一部分。
健识局获悉：该计划预计将裁员2200名员工，占总员工的6%，旨在到2025年底节省约15亿美元。此外计划还包括组织管理结构重组，优化产品管线。
一周药械盘点
1.全球首款端粒酶抑制剂获FDA批准
6月6日，美国Geron公司宣布，旗下自研端粒酶抑制剂已获FDA批准用于治疗低危骨髓增生异常综合征患者的输血依赖性贫血。这是全球首款获批上市的端粒酶抑制剂。
2.肺动脉取栓支架系统获批上市
5月31日，国家药监局官网消息，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。
3.经颈静脉肝内穿刺器械获批上市
5月31日，国家药监局官网消息，批准北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”创新产品注册。
该产品首创金属一体柔性针，易穿刺难变形;变径技术的首次应用，进一步提高产品整体的穿刺性能并减小穿刺创伤;亲水涂层技术在经颈静脉穿刺器械上的首次应用，降低推送阻力、提高产品推送性能。该产品提升手术效率，一定程度上减少并发症，提高安全性。
