安全用械 守护健康 2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在郑举行

　　健康大河南讯：“安全用械、守护健康”，10月19日，2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在河南省药品监管局举行，启动仪式由医疗器械注册管理处处长陈连东主持，省药品监管局副局长苏其超出席活动并讲话。

　　省药品监督管理局副局长苏其超出席会议并讲话

　　苏其超在讲话中介绍，医疗器械是特殊商品,被广泛运用于疾病预防、诊断、治疗、监护等方面,与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。医疗器械已经成为医疗卫生服务不可缺少的组成部分,逐渐融入到我们的生活中。尤其是随着科技的发展,多领域的新技术在医疗领域广泛应用,高端、先进、高科技的医疗器械产品诞生,为人类带来福音解决了不少医学难题。医疗器械产业发展势头迅猛，作为新兴产业，发展速度远高于传统产业，成为新的经济增长点，其快速发展不仅对于提高社会医疗水平、服务人类健康有重大意义，对推动相关产业的发展和扩大就业也越来越举足轻重。

　　苏其超指出，我省是医疗器械的生产和消费大省。近年来，河南省药监局持续推进审评审批制度改革，强化临床试验监督管理，加强审评员检查员队伍建设，不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。持续加强医疗器械生产、经营和使用环节高风险重点产品监管，督促企业落实主体责任，加强医疗器械监督抽检和不良反应监测，先后组织开展了医疗器械生产质量安全提升行动、医疗器械风险排查治理、无菌和植入性医疗器械监督检查、贴敷类医疗器械专项整治、飞行检查、高值耗材类医疗器械、注射用透明质酸钠等重点产品专项检查，着力提升医疗器械质量安全保障水平，严厉打击医疗器械违法违规行为，全省没有发生重大医疗器械安全事件和舆情事件，守住了医疗器械安全底线，保障了人民群众的用械安全。

　　2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在郑州举行

　　苏其超强调，我省医疗器械企业数量多，产业起步晚，中小型企业占大多数，产品技术含量低，“重销售、轻质量”的现象普遍存在，企业落实产品质量安全主体责任自觉性不强，消费者的安全消费意识、医疗器械认知水平也亟待提升，一些安全问题和风险隐患不断显现。针对这些问题，一方面需要我们监管部门持续加大力度，强化监管，以监管促发展，以发展保安全;另一方面，也需要加大普法力度，提升企业的法制观念，督促医疗器械企业履行产品质量主体责任，规范医疗器械生产经营行为;同时，还要大力宣传医疗器械安全使用知识和不良反应的常识，提高消费者安全用械意识，依法维护自身合法权益，不断满足人民群众对美好生活的高品质追求。

　　河南省医疗器械商会秘书长陈敏介绍我省医疗器械产业发展现状

　　启动仪式上，河南省医疗器械商会秘书长陈敏介绍了我省医疗器械产业发展现状。

　　此次宣传周以“安全用械、守护健康”为主题，活动周期间省局将重点组织7项活动：一是举行2020年“全国医疗器械安全宣传周”河南启动仪式暨医疗器械监管工作报告会，举办“广场宣传咨询活动”;二是举办医疗器械创新与发展研讨会;三是举办医疗器械监管工作座谈会;四是邀请医疗器械企业代表、社会组织代表、新闻媒体代表走进省食品药品审评查验中心;五是举办医疗器械检验工作科普交流会;六是制作播放医疗器械不良事件监测基础知识科普宣传小视频、宣传展板;七是组织公众参加全国医疗器械安全网络知识竞赛。

　　省药监局局机关、直属单位负责人、工作人员和媒体记者近200人参加此次启动仪式。